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来源：IPO日报
在生物医药行业的浪潮中，苏州旺山旺水生物医药有限公司（下称“旺山旺水”）凭借其在创新小分子药物领域的积累，正向资本市场前进，并于近日在港股递交了招股书，企图进一步扩张。
自2013年成立以来，旺山旺水专注于创新药物的全生命周期开发，构建了完整的业务体系，致力于在抗病毒、神经精神和生殖健康等关键领域提供创新解决方案。
随着全球医药市场的持续扩容，尤其是中国市场展现出的巨大潜力，旺山旺水凭借强劲的研发实力和丰富的创新产品管线，积极谋篇布局未来发展。
然而，在前行道路上，旺山旺水既面临着激烈的市场竞争，又承受着财务压力，即便核心产品VV116在抗病毒领域成绩斐然，但仍需应对市场环境变化与研发进度带来的诸多挑战。
制图：佘诗婕
“红海”中寻“蓝海”
旺山旺水成立于2013年，是一家综合性生物医药企业，专注于创新小分子药物的全生命周期开发，从药物发现、研发，到最终的商业化，构建了完整的业务体系。
当下，全球医药市场发展势头强劲。根据灼识咨询的数据，2018-2023年期间，全球医药市场规模从12390亿美元稳健增长至15696亿美元，年复合增长率达4.8%。展望未来，预计到2035 年，全球医药市场规模将攀升至24100亿美元，2023-2035 年的复合增长率为 3.6%。
而中国医药市场在这一时期同样保持着稳定增长，2018年市场规模为15512亿元，到2023年增长至17639 亿元，年复合增长率为2.6%，预计2035年将达到 36839亿元，2023-2035年的复合增长率更是高达6.3%，市场潜力巨大。
在过去12年的发展历程中，旺山旺水积极布局创新产品管线，目前已成功构建起9条创新产品管线。其中，2款产品处于商业化或接近商业化阶段，4款正处于临床研究阶段，3款尚处于临床前研究阶段。核心产品VV116、LV232和TPN171分别聚焦于抗病毒、神经精神和生殖健康三大重要领域。
此外，公司在仿制药领域也有所涉足，开发出达泊西汀、瑞巴派特、布瑞哌唑及莱特莫韦4款仿制药，其中达泊西汀及瑞巴派特已成功上市。
在IPO前，公司的主要销售产品为向中国市场销售的治疗早泄的达泊西汀，以及向乌兹别克斯坦市场销售的治疗新冠的VV116。
然而，从财务数据来看，目前这些产品的市场表现欠佳。2023年及2024年前 9个月（下称“报告期”），公司通过药品销售获得的收入仅为67.4万元及58.2万元。
值得一提的是，VV116 作为一款依赖于 RNA 的 RNA 聚合酶（“RdRp”）抑制剂，在抗病毒领域取得了显著成果。目前，在全球范围内，已有10款小分子抗病毒药物获批准用于治疗COVID-19，其中仅有两款在中国完全批准上市，而VV116是唯一一款在国内外均获得完全批准上市的产品。
国盛证券曾表示，VV116的销售额有望超过176亿元。假设国产新冠小分子药物定价500元/疗程，考虑国产药价格合理可及性更高、经历首次感染后民众治疗意识提升，设定国内新冠感染治疗率为10%，测算终端市场规模约为706亿元。
若这一预测得以实现，旺山旺水无疑将获得巨额收益。但现实是，2023年1月，VV116在中国获得附条件上市批准，直至2025年1月才获得全面批准，而国内新冠疫情封控在2022年12月就已结束。
与此同时，旺山旺水的另一核心产品LV232，其适应证为抑郁症。在抑郁症治疗领域，药物治疗一直是主要的治疗手段。从市场规模来看，2018-2023年，中国抗抑郁药物市场规模从81亿元稳步增长至92亿元，年复合增长率为2.6%。预计到 2035年，这一市场规模将进一步增至188亿元，2023-2035年的复合增长率为 6.1%。
在竞争格局方面，截至最后实际可行日期，已有24款创新小分子抗抑郁药在中国获批上市，此外，还有14款创新小分子抗抑郁药正处于II期或更后期临床开发阶段。
LV232作为唯一一款专门靶向5-HTT及5-HT3 受体的产品，目前处于II期临床阶段。相比之下，石药集团、吉贝尔药业等多家药企的产品已处于III期临床阶段，其在研发进度上稍显滞后，在市场竞争中面临一定压力。
“钱途”上的挑战
从业绩表现来看，根据招股书披露的数据，旺山旺水在2023年实现营收约2亿元，期内利润约为643万元，整体经营状况尚属平稳。
然而，进入2024年，公司业绩出现了大幅下滑。
2024年前9个月，公司营收仅约为1000万元，与上年同期的1.95亿元相比，下降幅度高达95%，期内亏损更是达到了1.56 亿元，而上年同期的期内利润为4237万元。
深入分析公司的财务数据可以发现，在收入大幅下降的同时，高额的研发开支和行政开支成为公司出现大幅亏损的主要原因。
在报告期各期，旺山旺水的研发开支分别为1.31亿元、1.00亿元，行政开支分别为0.51亿元、0.51亿元。研发投入是生物医药企业保持创新能力和市场竞争力的关键，但在当前收入无法支撑高额成本的情况下，公司面临着巨大的财务压力。
从财务风险指标来看，报告期各期末，旺山旺水的流动负债净额分别为-1.20亿元、-2.13亿元。
造成这一情况的主要原因包括以摊销成本计量的金融负债增加、为支持公司营运而增加的借款，以及贸易应收款项的减少等。
受此影响，公司用于衡量短期偿债能力的流动比率明显下降，报告期各期末，流动比率分别为0.6倍、0.4倍，公司在短期内面临着较大的偿债压力。
此外，截至2024年9月30日，旺山旺水持有的现金及现金等价物为9505万元。尽管公司已经有部分药品获批上市，但尚未建立起稳定的盈利状况。在当前的财务状况下，通过IPO获得充足资金，以满足公司稳定经营的需求，或许成为了公司的当务之急。
产能利用率不高
在融资与资本运作方面，旺山旺水在2021年成功完成A轮融资2000万元，2022年完成A+融资5000万元，同年6月完成B轮融资2亿元，投后估值达到 42亿元。2024年12月底，公司又完成了C轮融资1.6亿元，每股成本为29.67元，投后估值进一步提升至44.5亿元。
此次 IPO，旺山旺水计划将募集资金用于多个关键领域，包括核心产品研发、其他候选产品的研发、建设青岛工厂、强化销售及营销能力，以及补充营运资金和其他一般公司用途。
其中，“建设青岛工厂” 是公司重要的扩张计划之一。考虑到当地政府的大力支持，旺山旺水正按照国际 GMP 标准在青岛建设一个新的生产设施（“青岛工厂”）。该工厂建筑面积约 11272 平方米，建成后预计将有助于公司开拓制剂及适应证扩展机遇。通过这一生产设施，旺山旺水将能够构建起南北双向的生产网络，进一步提高生产效率，提升药品的可及性，青岛工厂预计将于2026 年末前竣工。
不容忽视的是，截至最后实际可行日期，旺山旺水在江苏省连云港已拥有一间生产设施（“连云港工厂”），总建筑面积约51955平方米，设有口服固体剂型小分子药物车间及原料药车间，且已于2024 年6月正式投产，年设计产能为1亿粒胶囊及6亿粒片剂。
但招股书显示，截至2024年9月30日止3个月，连云港工厂小分子药物生产线的片剂产能利用率仅0.2%，胶囊生产线产能利用率为1.1%，利用率极低。
旺山旺水在招股书中指出，由于公司的产品目前处于商业化的早期阶段，因此生产线的利用率相对较低。
公司预计，随着现有商业化产品进一步开拓市场，以及未来更多产品进入商业化阶段，产能利用率将逐步提高。
然而，鉴于公司现有产能利用率极低，一旦新增青岛工厂的产能，公司或将面临产能过剩的风险。这不仅可能会导致资源的浪费，还可能增加公司的运营成本和财务负担，对公司的未来发展产生不利影响。
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希望本篇文章《旺山旺水要上市，面临两个大风险！》能对你有所帮助！
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