君实生物(01877)早盘上涨4.40%,现报11.38港元,成交额563.14万港元。
消息面上,2月5日晚,君实生物公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。据悉,JS213是PD-1和白细胞介素-2(IL-2)双功能性抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。
临床前研究表明,JS213在多个动物模型中显示出了显著的抑瘤作用。此外,JS213具有良好、可接受的安全性和耐受性。截至该公告日期,国内外尚无同类靶点双功能性抗体融合蛋白产品获批上市。JS213在海外已进入I期临床试验阶段。
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