康宁杰瑞制药-B(09966)早盘一度涨超19%,截至发稿,股价上涨17.87%,现报6.86港元,成交额2572.31万港元。
康宁杰瑞生物制药与石药集团今早共同宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。据悉,JSKN003作为新型双抗ADC,利用酶催化和点击化学反应的协同作用机制,提高血清稳定性和旁观者杀伤效应的同时,展现出更加优异的疗效。此次获得突破性疗法认定,有望加快JSKN003的临床开发和审评审批速度。
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