荃信生物-B(02509)公布,于2025年2月11日,乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:QX001S/HDM3001-2)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。
QX001S是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子,在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。
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